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            上海凱寶擴大新冠中成藥產能,主要成分與《自然》論文“不謀而合”

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            英國《自然》雜志近日刊發的一篇論文,引起了廣泛關注。劍橋大學科研團隊研究發現,熊去氧膽酸(UDCA)能關閉人體和小鼠肺與腸的血管緊張素轉化酶2(ACE2)受體,阻斷新冠病毒感染的靶標,所以UDCA可以用于預防新冠感染。

            上海凱寶研發、生產的三款中成藥,都含有純天然的UDCA。國務院聯防聯控機制“新十條”發布后,這家上海奉賢區企業抽調約40名員工支援生產一線,將三款中成藥的產量提升了30%以上。公司還與武漢、上海等防疫定點醫療機構合作,開展了新冠肺炎臨床研究,科學評估痰熱清注射液、痰熱清膠囊治療患者的臨床效果。

            熊膽粉主要成分可預防新冠感染

            熊去氧膽酸是一種利膽藥,可增加人體膽汁酸分泌,并降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂。它為何能預防新冠病毒感染?劍橋大學科研團隊聯合30多家機構開展了體外實驗、動物實驗、人體試驗等一系列研究,發現它能降低ACE2受體的表達,從而降低人體感染新冠病毒的風險,還能帶來降低住院率、重癥率和病死率等臨床獲益。

            之所以有這種療效,是因為新冠病毒入侵宿主細胞的主要方式是通過它的刺突糖蛋白(S蛋白)與宿主細胞表面的ACE2受體結合,就像用一把鑰匙打開一把對應的鎖。而熊去氧膽酸可以鎖死這把“鎖”,讓新冠病毒的各種變異株都難以入侵人體細胞。

            《自然》雜志報道的這項研究成果,采用的熊去氧膽酸是化學合成產物。上海凱寶董事、臨床總監趙寧波介紹,純天然的熊去氧膽酸在生物利用率、安全性、耐受性等方面優于化學合成產物,更有利于人體吸收,不會像化學藥那樣對肝和腎造成損傷,而且不易產生耐藥性。

            中國人服用熊去氧膽酸已有1500年以上歷史,因為它是名貴中藥——熊膽粉的主要成分,300多部中醫藥典籍記載了熊膽粉的臨床功效。

            如今,在西方科學家新發現的“佐證”下,這種中藥可否為新冠預防和治療作出貢獻?上海凱寶給出了肯定的回答,因為公司研發、生產的痰熱清注射液、痰熱清膠囊、熊膽滴丸都含有熊去氧膽酸。其中,痰熱清注射液和膠囊源自經典古方,由中國工程院院士王永炎等人創新組方,歷經十余年研制而成。作為復方中藥,它們由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等5味藥材組成。

            新冠疫情暴發后,痰熱清注射液被列為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六、七、八、九版)》的重癥、危重癥臨床用藥,先后被北京、上海、廣東等多個省市列入新冠肺炎中醫藥診療方案目錄。痰熱清膠囊則被上海、安徽等多個省市列入新冠肺炎保障藥品,并進入國家和上海市新冠治療專家共識,被上海專家推薦為“一藥一方”唯一一款中成藥。

            每天工作12小時,增產30%以上

            國務院聯防聯控機制“新十條”發布后,預防和治療新冠藥物的市場需求急劇增長。為滿足醫院、藥店和電商的進貨需求,上海凱寶每個部門都抽調兩三人進入生產一線,讓生產員工增加了約40人。“生產線上,員工每天工作12小時,機器24小時不停運轉。”趙寧波告訴記者,“我們有三條痰熱清注射液生產線,平時只有兩條運行,現在三條生產線全部投入生產。”

            就這樣,痰熱清注射液、痰熱清膠囊、熊膽滴丸均已增產30%以上,痰熱清注射液的日產量現為20萬支,痰熱清膠囊、熊膽滴丸的日產量都達到2萬盒以上。

            值得一提的是,位于奉賢的凱寶工廠是上海市經信委認定的首批智能工廠之一,在三款中成藥的生產中間環節實現了“無人化”,所以雖然近期大幅增長,但企業無須招聘新的員工。據介紹,上海凱寶與浙江大學合作開發的計算機程序化管理生產線,擁有2600多個控制點,能自動感知并控制各個參數,將自動化控制技術和生產工藝及裝備有效融合,覆蓋動態多功能提取、雙效濃縮、球形濃縮、酸堿反應、脫色、離心、萃取、真空帶式干燥等單元裝備,在無人環節下確保了中成藥生產的質量和效率。

            為確保生產安全,企業要求住在廠區內的員工每48小時做一次核酸檢測,廠區外員工每24小時檢測一次核酸,檢測工作由企業自行完成,實現“閉環管理”。

            在全力提升產能的同時,上海凱寶正在籌備全國多中心的隨機對照臨床試驗,進一步研究痰熱清膠囊在新冠防治方面的臨床效果。今年上海疫情暴發期間,公司已與瑞金醫院、華山醫院、上海市公共衛生臨床中心合作,完成了480個病例臨床研究。

            隨著更多病例的臨床研究開展,包含熊去氧膽酸等有效成分的中成藥有望在新冠疫情防治中,發揮越來越大的價值。

            欄目主編:黃海華

            
             

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            2022年12月16日
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